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解决不确定经济环境下临床试验研究的挑战

2023年1月10日

全球流行病, 在早期阶段, 给企业带来了冰雹般的挑战, 包括进行临床试验的业务. 而我们趣赢平台的同事已经成功地为我们的客户克服了这些挑战, 如今,由流行病造成的经济引发的新障碍正威胁着临床试验研究. 初始资金, 人员短缺和供应链中断是影响临床试验进展和新疗法进步的因素之一.

小型生物技术和制药公司, 他们的资源更有限, 是否特别感受到临床试验研究受阻的痛苦. 由于资金有限,资助临床试验或吸引投资者尤其具有挑战性. 帮助赞助者解决资金不足和其他障碍的地方,是与具有解决问题经验和声誉的值得信赖的合同研究组织(CRO)合作的地方.

缓解投资者的紧张情绪

如今的投资者对于把钱投到结果不可预测的项目尤其紧张. 提高对保荐人的药物或疗法以及治疗或治愈疾病潜力的认识,对吸引投资者至关重要. 趣赢平台可以1)提供早期临床试验的数据分析,以便在为后期试验筹集资金时向投资者展示, 2)帮助准备科学会议的报告, 3)编写一份关于药物安全性和有效性的数据丰富的手稿,提交给科学期刊. 如果发表, 这篇期刊文章不仅引起了人们对药物的关注,而且加强了赞助商向投资者分享其潜力的能力.

消除人员配置挑战

今天的劳动力短缺是疫情的残余影响,似乎难以解决. 它们是影响资助者和临床研究地点的又一个障碍. 疫苗的发展促进了临床研究专业人员的热门劳动力市场, 导致工作人员从现场转移到前线. 因此, 临床站点面临着新入和经验不足的专业人员的旋转门, 谁必须接受培训以实施新方案并进行符合fda要求的研究.

趣赢平台对现场员工的全面培训解决了这个问题. 它们涵盖了监视数据和源文档, 协议的细节, 在提供数据管理概述的同时,为患者保密, 监管要求, 以及相关系统.

对于那些被迫裁员的公司, 或者人手有限,无法支持多项研究, 我们可以提供急需的专业知识和专业人员, 包括临床研究助理, 数据管理员, 或统计学家, 在需要的地方提供技能和经验.

管理资源缺口和供应链中断

 人手不足也影响到对临床试验研究至关重要的其他关键合作者,如供应商. 例如, 因为相互竞争的研究和有限的人员配备可能导致从实验室收到检测结果的延迟, 我们的项目经理与团队一起仔细计划样品收集和测试,并跟踪现场和实验室,以确保发货, 处理, 报告也得到了有效管理.

供应链延误会妨碍试验用品的交付,并中断临床试验的登记. 为了降低这种风险, 我们与现场和药物/实验室试剂盒供应商密切合作,以及时了解交货期, 库存, 招生, 和到期,以确保供应短缺得到缓解. 维护详细的跟踪报告有助于识别潜在的问题, 因此,这些问题可以在入学目标受到影响之前得到解决. 在整个研究过程中, 与经理进行开诚布公的沟通, 网站, 而供应商是保证临床试验顺利进行的关键.

推进创新疗法是我们的目标

当今的经济气候加剧了临床试验行业面临的挑战. 由生物统计学家组成的专门的CRO团队, 临床研究助理, 数据管理员, 监管协会, 研究经理随时准备帮助赞助商克服这些挑战. 我们的创新解决方案支持成本效益的交付, 富有成效的, 以及非常成功的临床试验项目. 我们相信,只要有合适的合作伙伴, 小型生物技术和制药公司可以在这种环境中蓬勃发展,并将其创新药物和疗法成功推向市场.

克里斯汀·安德森贡献, 博士学位, 和詹妮弗·布莱恩特, MPA, CCRP, 都是韦斯特的临床试验区.

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